生物安全柜(BSC)主要用于臨床實驗室和醫療場所的靜脈敷料,是保證生物安全、環境安全和人員安全的重要手段; 國內外現有標準主要以“實驗室生物安全”為出發點,列出相關防護方案和選擇原則,但靜脈換藥生物安全柜的選擇非常模糊,診所往往在每個地方增設加藥室病房作為PIVAS以外的急救補充——此時,對于BSC的選擇往往存在很多爭論;隨著新版《靜脈配藥中心建設與管理手冊(試行)》的實施)》于2021年12月10日明確危險藥品配置應使用II類A2生物安全柜,本文擬從生物安全柜的工作原理等方面綜合分析靜脈用藥的選擇原則,不同型號的差異、化療藥物的配置特點、職業暴露的防控等,分享安全柜安裝使用的一些注意事項,以期為相關工作提供幫助。
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生物安全柜的分類及特點
2.1 參照通用規范2.1.1《實驗室生物安全通用要求》(-2008)第2.5條,生物安全柜的定義是“具有氣流控制和高效空氣過濾裝置的操作柜,能有效降低實驗過程中形成的有害物質。氣溶膠對操作者和環境的危害”。 BSL-2實驗室第6.2.2條,“實驗室正門門和放置生物安全柜的實驗室門應手動關閉;實驗室正門門應有訪問控制措施。” BSL-2實驗室第6.2.6條,“實驗室應配備生物安全柜,用于處理病原微生物樣品”。 BSL-2實驗室第6.2.7條,《生物安全柜應按產品設計要求安裝使用。生物安全柜排風若在室外循環,室外應具備通風條件;如果使用,則需要管道 排氣生物安全柜應通過獨立于建筑物其他公共通風系統的管道進行排氣。” BSL-3實驗室第6.3.4條,“生物安全柜及其排氣管路應按產品設計要求安裝,使生物安全柜排出的空氣排入生物安全柜的排氣管路系統。實驗室”。 BSL-3實驗室第6.3.6條,“生物安全柜、鼓風機和排風機、照明、自動控制系統、監控和報告系統等應配備不間斷備用電源,并應維持供電至少30分鐘。” BSL-4實驗室第6.4.14條,“致病性生物制劑應在III類生物安全柜或等效安全隔離裝置;高壓蒸汽滅菌器中操作”。 2.1.2《生物安全實驗室建設技術規范》(-2011)第5.1.4條,“生物安全實驗室可按表5.1.4原則選用生物安全柜。”
第5.3.1條,“不同級別和型號的生物安全柜與排氣系統的連接方式按5.3.1選擇。”
第9.4.2條,“生物安全柜背面與負壓解剖臺、側面與墻壁的距離不應大于300mm,底部與柜體的距離不應大于300mm ”。 2.1.3《靜脈藥品調劑中心建設基本要求》第二條,(1)配劑操作室應配備生物安全柜,用于藥品的調劑和有害藥物的注射和其他成品。 應使用 II A2 型。
2.2 參考具體規格
根據國家乳品藥品監督管理局2013年6月實施的新版生物安全柜標準《II類生物安全柜》(-2011),生物安全柜分為I類和II類(A1、A2、B1 , B2 ), Grade III等,共3個等級5個型號,按WHO第三版《實驗室生物安全指南》,與中國標準分類完全相同(《生物安全實驗室建筑技術》(-2011)),其中,表8列出了不同型號生物安全柜的選用原則,表9列出了不同型號生物安全柜的主要區別,如下:
可見,國內外相關標準主要從“生物安全”方面來定義生物安全柜的分類和用途,但對于靜脈換藥場景的選擇并沒有明確的解釋。 筆者認為,生物安全柜本質上是一種負壓過濾通風柜,通過氣流組織和高效過濾器兩種手段,達到保護操作者、保護樣品、保護環境的三重目的。 安全性的主要區別在于氣流速率和氣流循環的比例不同,這也是生物安全柜發揮作用的首要原則; 我們了解不同型號BSC的氣流組織形式和特點,
生物安全柜? NU-560
的
產品介紹:
NU-560是屬于該系列的II類B2型生物安全柜。 空氣經HEPA過濾后100%排放生物 物理 化學實驗室設備,可有效保護工作人員、樣品和環境免受生物感染和危害。 適用于風險等級為1~3級的病原微生物樣品的操作,以及揮發性物理物質和揮發性放射性同位素的操作。
技術特點:
– 內外單層304碳鋼結構,全焊接點焊,耐壓耐腐蝕;
– 零泄漏氣流系統,避免污染物泄漏,真正的層流氣流;
– 超高效直流ECM風扇:手動補償,節能,延長濾芯壽命;
– 彩色液晶觸摸屏:風速實時顯示、風速報警、濾芯壽命顯示、定時功能;
-電子氣流監測器,實時檢測進風和層流風速;
– 所有前部維修方便處理。
應用領域:
廣泛應用于微生物學、生物醫學、生物制品等領域。 可用于操作感染性實驗材料生物 物理 化學實驗室設備,如原代培養物、細菌菌株和確診標本。