2020年版《中國藥典》增加了粉末樣品堆積密度和振實密度檢測的新方法、裝置和要求。本文關于堆積密度和振實密度檢測
該方法用于測定松散狀態下藥物或賦形劑粉末的填充密度。 松散狀態是指將粉末樣品倒入容器中,不施加壓力而形成的狀態。
堆積密度是當粉末樣品自然填充指定容器時每單位體積的粉末質量。 堆積密度的測量值受樣品的制備、處理和儲存的影響密度測定,即與處置過程有關。 顆粒的不同排列方式可以導致堆積密度在一定范圍內的變化英語作文,甚至排列的微小變化也可能影響堆積密度的值。
堆積密度可以通過測量一定質量的篩分粉末樣品在量筒中的體積密度測定,或使用專用容量計,或通過測量填充到一定體積的容器中的篩分粉末樣品的質量來測定。
下圖是該裝置的示意圖:
振實密度是指粉末在振實狀態下的填充密度。 敲擊狀態是容器中的粉末樣品以一定的頻率向下振動直至體積不再變化時的粉柱狀態。 機械振動是通過舉起量筒或量杯并使其在重力作用下自由下落固定距離來實現的。 振實密度可以通過測量固定質量樣品的振實體積(第一種方法和第二種方法)或通過測量以已知體積測量振實后樣品的質量(第三種方法)來獲得。
本文摘自《中國藥典》2020年版,供交流學習之用。