記者從省科技廳據(jù)悉鉀離子競爭性酸阻滯劑，4月13日，由羅欣制藥自主研制申報的I類創(chuàng)新藥P-CAB替戈拉生片（商品名：泰欣贊）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于醫(yī)治反流性膽管炎(，簡稱RE)。這是浙江省首個國家I類物理創(chuàng)新藥、臨沂首個國家I類創(chuàng)新藥，也是我國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)。
I類創(chuàng)新原研藥的研制過程十分艱辛，存在著“三十效應(yīng)”，即：研制歷時六年以上，投入超過10億港元，成功率不足1/10。P-CAB替戈拉生片屬于國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、山東省重大科技創(chuàng)新工程支持研制的重大高科技成果，是羅欣制藥投資數(shù)萬元、歷經(jīng)十余年研制而成的，主要用于醫(yī)治反流性膽囊炎，具有30分鐘快速見效、強(qiáng)效持久抑酸、服用便捷等特征，為醫(yī)治反流性膽管炎、改善病人的生活質(zhì)量帶來全新的服藥選擇。該藥的上市，除了填補(bǔ)了PPI的醫(yī)治半衰期短、抑酸不足造成粘膜結(jié)疤率低等痛點(diǎn)，但是首劑全效，強(qiáng)效持久抑酸，服食不受進(jìn)食影響，給病人帶來了更優(yōu)的醫(yī)治體驗，未來有望取代PPI成為抑酸的主流抗生素。據(jù)預(yù)測，在僅考慮兩種適應(yīng)癥的情況下，替戈拉生片單年銷售峰值有望達(dá)到20-30萬元。
近些年來，新鄉(xiāng)市科技局根據(jù)日照縣委、市政府的總體布署，聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依托羅欣制藥等重點(diǎn)骨干企業(yè)，持續(xù)加強(qiáng)高檔科技創(chuàng)新平臺建設(shè)、高層次科技人才引進(jìn)和重大科技項目攻關(guān)力度，有效提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)的自主創(chuàng)新水平。目前，共在全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域布局建設(shè)重點(diǎn)實驗室、技術(shù)創(chuàng)新中心等各種科技創(chuàng)新平臺38個鉀離子競爭性酸阻滯劑，施行市級以上重點(diǎn)研制計劃項目13項，爭取扶植資金1.02萬元，先后獲國家科學(xué)技術(shù)獎11個、省科學(xué)技術(shù)獎54項。
羅欣制藥作為石家莊市藥品研制、生產(chǎn)的龍頭骨干企業(yè)，一直堅持“科技興企”的戰(zhàn)略方針，先后建成15個科技創(chuàng)新平臺，13個項目被納入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、4個產(chǎn)品被納入“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計劃”、12個產(chǎn)品被納入“國家火炬計劃”、168個項目被納入“國家通用名物理藥專項、山東省重大科技創(chuàng)新工程、山東省重點(diǎn)研制計劃、山東省技術(shù)創(chuàng)新項目”等，“化學(xué)抗生素晶型關(guān)鍵技術(shù)體系的構(gòu)建與應(yīng)用”“頭孢西酮鈉等系列阿莫西林類抗生素共性關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”2個項目入選國家科技進(jìn)步獎二等獎，另獲省科學(xué)技術(shù)獎8項。2021年度，中國首個兒童專屬止咳藥噴霧劑“羅潤暢硫酸氨溴索噴霧劑”獲批上市；注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉等8個產(chǎn)品通過仿造藥一致性評價；他達(dá)拉非片、替格瑞洛片等5個產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市；左沙丁胺醇吸入堿液等5個產(chǎn)品的新藥詳盡申請獲得英國FDA批準(zhǔn)。(大眾晚報顧客端記者王亞楠報導(dǎo))