1月3日晚，羅欣制藥（）發(fā)布公告，公司研制的1類消化創(chuàng)新藥——鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）LXI-15028即將獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）上市申請(qǐng)受理，這意味著國(guó)外第二款P-CAB產(chǎn)品即將報(bào)產(chǎn)。百億級(jí)抑酸藥市場(chǎng)迎來(lái)市場(chǎng)改革第三類鉀通道阻滯劑，羅欣制藥打響創(chuàng)新變革第一槍，有望步入新一輪下降快車道。
近幾年，胃食道反流病（GERD）的發(fā)病率逐步下降，在GERD病人中超過三分之一為糜爛性膽管炎。抑酸醫(yī)治是糜爛性膽管炎醫(yī)治的主要手段，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的使用可減輕大部份病人的病癥，但仍有一部份病人醫(yī)治療效欠佳。全新機(jī)制的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）的出現(xiàn)第三類鉀通道阻滯劑，除了填補(bǔ)了PPI的診治的半衰期短、抑酸不足造成黏膜結(jié)疤率低等痛點(diǎn)，但是首劑全效，強(qiáng)效持久抑酸，服食不受進(jìn)食影響，給病人帶來(lái)了全新的醫(yī)治體驗(yàn)。
米外網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市私立診所、縣級(jí)私立診所、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端醫(yī)治與胃液分泌相關(guān)疾患服藥銷售額達(dá)423.79萬(wàn)元。目前，全球已有三款鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑抗生素獲準(zhǔn)上市，分別為、和。
2015年10月羅欣制藥與CJ簽署在中國(guó)共同研制酸相關(guān)性疾患的合同，即將獲得LXI-15028的中國(guó)大陸境內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。2020年，LXI-15028順利完成三期臨床研究，由北京長(zhǎng)海診所牽頭，囊括了廣州、北京及上海等32家中心參與，包括清華學(xué)院附屬華山診所、上海市東方診所、北京朝陽(yáng)診所、浙江學(xué)院醫(yī)大學(xué)附屬第二診所等臨床研究中心，取得了良好的臨床試驗(yàn)結(jié)果。
羅欣制藥在消化領(lǐng)域仍然具備較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，未來(lái)消化道創(chuàng)新藥LXI-15028的獲準(zhǔn)上市，將繼續(xù)筑牢羅欣制藥在消化領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，并帶來(lái)新的業(yè)績(jī)下降點(diǎn)。彰顯了公司在該領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)豐富產(chǎn)品管道和拓展業(yè)務(wù)的能力，展現(xiàn)了公司科技創(chuàng)新能力，豐富了產(chǎn)品儲(chǔ)備，提高了公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。