學術
作者介紹
耿建華院長
陳英茂院長
核醫學化學師的作用與
職責及其配置數目
耿建華1陳英茂2
1國家疾病中心/中國醫學科大學上海協和診所肝癌診所核醫學科，上海;
2解放軍總診所第一醫學中心核醫學科，上海
【摘要】核醫學化學師在核醫學工作中承當重要角色，也是醫學化學師的重要組成部份。本文督查國際原子能機構（IAEA）、國際醫學化學組織（IOMP）等國際組織對核醫學化學師的規定及要求，并結合我國對核醫學化學師的需求及核醫學化學師現況，闡述了醫療機構配置核醫學化學師的必要性及其作用、職責與配置數目的要求，為我國核醫學化學師的工作提供參考。
【關鍵詞】核醫學；醫學化學師；作用；職責；配置
基金項目:廣州協和醫大學學科建設項目:醫學化學實驗教學平臺建設（）
DOI:10.3760/cma.j.issn.0254-5098.2021.07.013
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Geng,Chen
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核醫學化學是核醫學及醫學化學的重要組成部份，隨著核醫學技術的發展，核醫學化學師已成為核醫學領域必備人員。國際原子能機構（IAEA）、國際醫學化學組織（IOMP）等國際組織均提出核醫學化學師的作用、職責及配置[１-２]。在我國，雖然目前還沒有醫學化學師的職稱系列，并且核醫學行業仍然對核醫學化學師有較強的需求。本文督查并闡述國外外對核醫學化學師的作用、職責與配置的要求，為我國核醫學化學師的工作提供參考。
一、核醫學化學學與核醫學化學師
醫學化學學是把數學學原理和技巧應用于人類癌癥防治、診斷、治療和保健的新興交叉學科。醫學化學學可以分為６個分支：病變放射化學學、醫學影像化學學、核醫學化學學、醫學保健化學（包括醫學幅射防護）學、非電離幅射醫學化學學、生理檢測學[3]。核醫學化學學是醫學化學的一個重要分支。醫學化學師為受過醫學化學原理和技術教育及專門培訓的專業人員。醫學化學師在臨床、學院或研究機構任職。在“IOMP第１號新政申明（2010年6月17日)醫學化學師作用和職責”中對在臨床機構中的醫學化學師提出了所需接受教育及其認證的要求。醫學化學師最低的學位要求為碩士學位，但是起碼有三年的臨床能力培訓。IAEA針對核醫學化學師、放射病變化學師及放射確診化學師也發布了臨床培訓的要求[4-6]。在2008年現代物理學分支，世界衛生組織（WHO）早已將“醫學化學師”職業即將列入WHO醫療衛生職業國際分類標準，并提供詳細的資料供全世界各國仿效和學習。
二、我國的核醫學化學師
作為IOMP的成員，各個國家均有醫學化學學會。我國的醫學化學學術團體組織創立于1981年的中國生物醫學工程學會醫學化學分會，但是在1986年經相關部門批準以中國醫學化學學會的名義加入了IOMP[7]。核醫學化學作為其下的一個分支，創立于2015年。
核醫學化學師是醫學化學師重要組成部份。在發達國家及一些發展中國家，醫學化學師有專門的職稱系列及培訓認證系統，是醫療機構的重要崗位。目前我國還沒有醫學化學師職稱系列，也沒有對醫學化學師的統一要求及認證系統。醫學化學師晉升無路，嚴重地影響了醫學化學師隊伍的發展。并且核醫學化學師的必要性及重要性是醫療機構及其政府監管部門的共識。從20世紀50年代我國核醫學誕生起，核醫學化學師在核醫學中就承當著重要角色，我國第一代核醫學化學師陳盛祖院士在引進推廣單光子發射計算機斷層成像（SPECT）技術方面作出重要貢獻[8]。在我國放射防護與安全的基本標準-2002中也強調了核醫學化學師的作用。2003年，由我國4個部委（國家乳品藥品監督管理局、中華人民共和國衛生部、中華人民共和國公安部、國家環境保護總局）發布的“關于舉辦換發《放射性藥品使用許可證》工作的通知”（國食藥監安[2003]199號）中給出了“核發《放射性藥品使用許可證》驗收標準”，明晰規定申請3類《放射性藥品使用許可證》的核醫學科應配備“具有把握核化學或幅射計量專業知識的技術人員”；申請4類《放射性藥品使用許可證》的核醫學科應配備“具有核化學或生物化學學位、中級專業技術職務的核化學或幅射劑量學專業技術人員”。
從2007年始，核醫學專業領域已開始舉行針對小型醫用設備使用的核醫學化學師證的考試，考試合格由國家衛生行政部門與中華醫學會共同頒授證書。2018年國家衛生健康委員會發布的“關于發布2018-2020年小型醫用設備配置規劃的通知”中給出了《甲類小型醫用設備配置準入標準》，明晰規定核醫學科配置PET/MR設備，中級職稱的化學人員應不多于1名。2019年上海市衛生健康委發布的“北京市衛生健康委員會關于印發乙類小型醫用設備配置準入標準的通知”中也要求，核醫學科配置PET/CT起碼要具有化學師1名。2021年3月25日我國8個部委（國家國防科技工業局、科技部、公安部、生態環境部、交通運輸部、國家衛生健康委、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局）聯合發布了“醫用核素中常年發展規劃”（科工二司[2021]309號)，在第4部份明晰強調“建立醫學化學師培訓體系，頒布醫學化學方向職稱體系制度”。2021年6月21日國家衛生健康委國際交流與合作中心發布了“關于協商協助舉辦醫學化學專業人員督查的函”（衛國交便函[2021]364號），文手指出，醫學化學是現代醫學極其重要的基礎學科之一現代物理學分支，醫學化學師在保證質量和安全方面起著非常重要的作用。
三、核醫學化學師國際組織規定的作用與職責
醫學化學師的作用和職責可彰顯在臨床服務（包括技術和幅射安全方面）、管理、教育和研究開發等方面?！癐OMP第1號新政申明醫學化學師作用和職責”中對醫學化學師的作用和職責歸納為9個方面：構建、執行和監督幅射防護和幅射安全項目；幅射檢測；構建、執行和監督質量保證項目；優化確診和醫治規程中的數學誘因；試運行和監督復雜或新臨床規程的執行；設備的技術規范說明及安裝設計；設備的初驗和試運行；設備維護保養的技術監督；研究和教學。
IAEA對核醫學化學師的作用和職責也有專門的描述[1]：①核醫學幅射安全與防護。②設備采購、使用規范、驗收和質量控制。③設備維護管理。④信息化管理與支持。⑤臨床診治項目的開發和驗證，包括診治中的定量，與臨床人員合作開發新的診治技術，新技術驗證推廣。⑥監督醫治用放射性抗生素的劑量及使用。⑦管理，包括制度的制訂、記錄保存，與其他專業人員及供應商的溝通，場地設施、設備和操作規程的規劃等。⑧教學與研究。
四、核醫學質量與安全的保障
質量控制與放射防護是保證核醫學質量與安全的必備手段，也是核醫學化學師最基本的兩項職責。在我國核醫學設備的質量控制及核醫學的放射防護已越來越得到業界及監管部門的注重，2019年及2020年我國國家衛生健康委相繼發布了設備質量控制及核醫學防護方面的強制性標準（WS523—2019及GBZ120—2020）[9-10]，在這兩個標準中規定了SPECT設備質量控制的要求及核醫學放射防護的要求。在WS523—2019中，要求SPECT設備要委托有資質的機構進行初驗檢查及狀態監測，醫療機構要定期進行穩定性檢查，核醫學化學師應負責穩定性檢查的要求。對PET/CT的質量控制，雖然國家衛生健康委的強制性標準沒有發布，然而，根據《放射診治管理規定》（2006年，衛生部令第46號），也要進行初驗檢查、狀態及穩定性檢查，其中穩定性檢查可根據PET/CT廠家的要求進行。在GBZ120—2020中，規定了核醫學工作場所、工作人員及病人的放射防護要求，其后衛所的布局規劃設計、防護屏蔽的估算及人員內照射劑量的計算均為核醫學化學師的職責。
核醫學化學師能評估各核醫學種設備的使用及放射防護情況，判斷其是否達到國家相關標準，并制訂本科室的各類制度及操作規范，還可以將合理的、規范的、成熟的擬定及操作規范上升到標準。
五、核醫學發展的必備力量
近些年來，核醫學成像設備與新技術發展迅速，PET的偵測器已步入硅光電倍增管（SiPM）時代，飛行時間（TOF）幀率已達到214ps，軸向視野越來越大，重建算法擁有了各類校準及降噪功能；SPECT技術也步入到了定量時代。這種新技術在確診上彰顯的評估，是核醫學化學師的職責。而圖象剖析、特征值的提取及影像組學的研究等也均有賴于核醫學化學師。核醫學化學師還承當著將核醫學臨床需求轉化為成像設備改進的技術需求并將新確診技術在臨床推廣使用的重擔。在核醫學新藥的開發和使用中核醫學化學師還負責計算抗生素在體內各臟器的內照射劑量。
六、核醫學化學師的配置數目
中華醫學會核醫學分會多年的調查報告顯示，我國核醫學化學師加工程師的數目只占核醫學全體人員的15%~25%[11-12]，說明許多核醫學科并未配備核醫學化學師，化學師的職責由技師、醫師或護士承當。IAEA的15號人類健康報告給出了確診成像和放射性同位素醫治西醫學數學人員的配置方案[2]。
考慮核醫學診治中的各類誘因，估算醫學化學師的總數NMP，NMP由下述公式估算：
式中，N1到N6是設備、患者、放射防護、服務、培訓、學術教學與研究等6種誘因中各誘因所需的全職等效（fulltime,FTE）醫學化學師的數目。ε為規模效率補償因子。
式中，ωi為每位輸入參數的相關權重因子；ni為相關的輸入參數。
輸入參數包括：各類核醫學設備數目；每年進行各類診治的病人數；每年的孕期病人數或可能的皮膚劑量反應病人數目；醫學化學學服務的部門；須要職業照射檢測的工作人員數目；每年的設備采購和安裝設備數目；每位化學師每年須要持續職業發展（CPD）小時數；每年培訓的小時數；在職的醫學化學師數目。
IAEA的15號人類健康報告給出了各類輸入參數下的相關權重因子，根據具體核醫學科的輸入參數值及其對應的權重因子，可以估算出該核醫學科須要多少名全職化學師。其中沒有包括學術教學及科研的需求，視學術教學及科研的具體需求決定其數目。
綜上所述，核醫學化學師隊伍除了是保證核醫學質量與安全的保障，也是核醫學發展的必備力量，核醫學科配備核醫學化學師的數目應按照科室規模、設備數目、診療例數及教學及科研需求等誘因估算獲得。
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