:-Acid(P-CAB)LXI-15028PhaseIIITrialMeets
中國北京，2019年12月27日—山東羅欣制藥集團股份有限公司（以下簡稱“羅欣制藥”）昨日宣布，其在研新藥鉀離子競爭性酸阻滯劑（-Acid,P-CAB）LXI-15028，在一項多中心、隨機、雙盲、平行分組與艾司奧美拉唑?qū)Ρ柔t(yī)治中國糜爛性膽管炎病人歷時8周的III期臨床研究中，結(jié)果達到主要效果終點。
,China,27,2019-GroupStockCo.,Ltd.(“”)today，the,-acid(P-CAB),hasmettheinthemulti-,,-blind,-groupphaseIIIstudytotheandofLXI-15028forthewithupto8-week,to.
該研究列入了261名成人糜爛性膽管炎中國病人，病人根據(jù)1:1的比列被隨機分配至LXI-1502850微克醫(yī)治組和艾司奧美拉唑40微克醫(yī)治組，初步剖析結(jié)果提示LXI-15028醫(yī)治8周的累計內(nèi)鏡結(jié)疤率非劣于艾司奧美拉唑。羅欣制藥將依照計劃詳盡剖析該研究的具體數(shù)據(jù)后擇期進行新藥申請。
Thestudy261adultwith,whowereintoLXI-15028(50mg)and(40mg)armsina1:1ratio.datatherateofLXI-15028armupto8-weekasbyisnon-tothatofarm.Asthenextstep,willthefulldatabythenewdrug.
糜爛性膽管炎是胃食道反流病的主要類型之一，胃食道反流病以噯氣或胃內(nèi)食物反流入膽囊引起典型的胃酸病癥或其他多種病癥為癌癥特點，可能造成巴瑞特食道，甚至食道胃炎、食管窄小或病變等病癥，嚴重影響病人的生活質(zhì)量。病人在接受當前標準醫(yī)治以后，仍有約10-15%的病人難以達到結(jié)疤鉀離子競爭性酸阻滯劑，但是約30%的病人仍有嘔吐病癥。
isthemainof(GERD),whichisby,orother,to,ulcer,,or,withon’soflife.tothedatafrom,10-15%ofand30%ofwiththeofaftertheofcare.
P-CAB是消化道酸相關(guān)性疾患新藥研制的重要方向之一，其作用機制是在胃部細胞分泌胃液的最后階段，競爭性地阻斷鉀離子與質(zhì)子泵（即氫離子/鉀離子——三乙酸腺苷酶，H+/K+-ATP酶）結(jié)合，進而對胃液分泌形成強悍而持久的抑制療效。
-acid(P-CAB)oneofthedrugforacid-.P-CABtheofionstothepump(theH+/K+-)thefinalofacidincells,thusaandonacid.
LXI-15028的首個III期臨床研究結(jié)果達到主要效果終點是羅欣制藥抗生素研制和臨床開發(fā)的重要里程碑。2015年10月，羅欣制藥與CJCare達成合同鉀離子競爭性酸阻滯劑，獲得前者侯選抗生素LXI-15028中國大陸境內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
ThefirstphaseIIIstudyofLXI-15028itsakeyin’sand.intoanwithCJin2015,whichanrightto,andtheLXI-15028inChina.