:-Acid(P-CAB)LXI-15028PhaseIIITrialMeets
中國北京，2019年12月27日—山東羅欣制藥集團股份有限公司（以下簡稱“羅欣制藥”）昨日宣布，其在研新藥鉀離子競爭性酸阻滯劑（-Acid,P-CAB）LXI-15028，在一項多中心、隨機、雙盲、平行分組與艾司奧美拉唑對比醫治中國糜爛性膽管炎病人歷時8周的III期臨床研究中，結果達到主要效果終點。
,China,27,2019-GroupStockCo.,Ltd.(“”)today，the,-acid(P-CAB),hasmettheinthemulti-,,-blind,-groupphaseIIIstudytotheandofLXI-15028forthewithupto8-week,to.
該研究列入了261名成人糜爛性膽管炎中國病人，病人根據1:1的比列被隨機分配至LXI-1502850微克醫治組和艾司奧美拉唑40微克醫治組，初步剖析結果提示LXI-15028醫治8周的累計內鏡結疤率非劣于艾司奧美拉唑。羅欣制藥將依照計劃詳盡剖析該研究的具體數據后擇期進行新藥申請。
Thestudy261adultwith,whowereintoLXI-15028(50mg)and(40mg)armsina1:1ratio.datatherateofLXI-15028armupto8-weekasbyisnon-tothatofarm.Asthenextstep,willthefulldatabythenewdrug.
糜爛性膽管炎是胃食道反流病的主要類型之一，胃食道反流病以噯氣或胃內食物反流入膽囊引起典型的胃酸病癥或其他多種病癥為癌癥特點，可能造成巴瑞特食道，甚至食道胃炎、食管窄小或病變等病癥，嚴重影響病人的生活質量。病人在接受當前標準醫治以后，仍有約10-15%的病人難以達到結疤鉀離子競爭性酸阻滯劑，但是約30%的病人仍有嘔吐病癥。
isthemainof(GERD),whichisby,orother,to,ulcer,,or,withon’soflife.tothedatafrom,10-15%ofand30%ofwiththeofaftertheofcare.
P-CAB是消化道酸相關性疾患新藥研制的重要方向之一，其作用機制是在胃部細胞分泌胃液的最后階段，競爭性地阻斷鉀離子與質子泵（即氫離子/鉀離子——三乙酸腺苷酶，H+/K+-ATP酶）結合，進而對胃液分泌形成強悍而持久的抑制療效。
-acid(P-CAB)oneofthedrugforacid-.P-CABtheofionstothepump(theH+/K+-)thefinalofacidincells,thusaandonacid.
LXI-15028的首個III期臨床研究結果達到主要效果終點是羅欣制藥抗生素研制和臨床開發的重要里程碑。2015年10月，羅欣制藥與CJCare達成合同鉀離子競爭性酸阻滯劑，獲得前者侯選抗生素LXI-15028中國大陸境內開發、生產及商業化權益。
ThefirstphaseIIIstudyofLXI-15028itsakeyin’sand.intoanwithCJin2015,whichanrightto,andtheLXI-15028inChina.