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[!--downpath--]【摘要】很多想了解聚酯膏藥條的人和剛接觸尼龍膏藥條的人都有類似的疑惑。 什么是尼龍石膏條，它們的用途是什么？ 是醫(yī)療器械嗎？ 它們是什么類型的醫(yī)療器械？ 生產(chǎn)、銷售尼龍類石膏布條需要申請什么資質(zhì)？ 由于小編是專門辦理醫(yī)療器械資質(zhì)的彈力繃帶屬于幾類醫(yī)療器械，所以對以上問題有一定的了解。 給大家介紹幾個吧。
【什么是尼龍石膏條及尼龍石膏條的用途】：
尼龍型石膏條定義
尼龍型石膏布條應(yīng)用
通常由玻璃纖維、聚酯纖維、聚氨酯等高分子材料、不銹鋼、鋁合金、石膏粉、紗布、無紡布等制成。不得與內(nèi)服醫(yī)療器械配套使用。 提供非無菌。
用于脫臼或軟組織等損傷的外固定。
【粘膠膏藥布條是醫(yī)療器械嗎？ 】
根據(jù)醫(yī)療器械的定義：
指直接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準(zhǔn)品、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需的計算機(jī)軟件。
為達(dá)到以下預(yù)期目的而使用醫(yī)療器械：
1. 癌癥的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測和緩解。
2. 傷害或殘疾的診斷、治療、監(jiān)測、緩解和補償。
3. 對解剖或生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或支持。
4.支持或維持生命。
5.妊娠控制。
6. 通過檢測人體樣本為醫(yī)療或診斷目的提供信息。
因此，尼龍膏藥條屬于醫(yī)療器械。
【粘膠膏藥布屬于多少類醫(yī)療器械？ 】
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，符合尼龍膏藥條定義和用途的產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械為低風(fēng)險醫(yī)療器械，是指通過日常管理能夠保證安全、有效的醫(yī)療器械。
例如：醫(yī)用檢測手套、醫(yī)用固定帶、醫(yī)用退熱貼、導(dǎo)光凝膠、口腔器械盒、口服給藥器、鼻腔沖洗器、醫(yī)用固定器、繃帶等。
【生產(chǎn)尼龍型石膏布條需要申請什么資質(zhì)？ 】
1、生產(chǎn)尼龍類石膏布條，應(yīng)先辦理尼龍類石膏布條產(chǎn)品備案書；
2、尼龍類石膏布條的生產(chǎn)應(yīng)申請公司生產(chǎn)備案書；
【銷售尼龍類石膏布條需要申請什么資質(zhì)？ 】
銷售尼龍類膏藥布條無需代辦備案，只需持有經(jīng)營范圍為“銷售第一類醫(yī)療器械”的營業(yè)執(zhí)照。
[結(jié)論]粘膠膏藥布條是一種簡單的醫(yī)療器械，功能相對簡單彈力繃帶屬于幾類醫(yī)療器械，結(jié)構(gòu)不是很復(fù)雜。 它們是相對低風(fēng)險的醫(yī)療設(shè)備。 如需辦理制作資質(zhì)，請與小編聯(lián)系。
美林達(dá)可在全省范圍內(nèi)辦理尼龍膏藥貼等醫(yī)療器械的注冊和生產(chǎn)資質(zhì)。