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[!--downpath--]【摘要】很多想了解聚酯膏藥條的人和剛接觸尼龍膏藥條的人都有類似的疑惑。 什么是尼龍石膏條，它們的用途是什么？ 是醫療器械嗎？ 它們是什么類型的醫療器械？ 生產、銷售尼龍類石膏布條需要申請什么資質？ 由于小編是專門辦理醫療器械資質的彈力繃帶屬于幾類醫療器械，所以對以上問題有一定的了解。 給大家介紹幾個吧。
【什么是尼龍石膏條及尼龍石膏條的用途】：
尼龍型石膏條定義
尼龍型石膏布條應用
通常由玻璃纖維、聚酯纖維、聚氨酯等高分子材料、不銹鋼、鋁合金、石膏粉、紗布、無紡布等制成。不得與內服醫療器械配套使用。 提供非無菌。
用于脫臼或軟組織等損傷的外固定。
【粘膠膏藥布條是醫療器械嗎？ 】
根據醫療器械的定義：
指直接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準品、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需的計算機軟件。
為達到以下預期目的而使用醫療器械：
1. 癌癥的預防、診斷、治療、監測和緩解。
2. 傷害或殘疾的診斷、治療、監測、緩解和補償。
3. 對解剖或生理過程的研究、替代、調節或支持。
4.支持或維持生命。
5.妊娠控制。
6. 通過檢測人體樣本為醫療或診斷目的提供信息。
因此，尼龍膏藥條屬于醫療器械。
【粘膠膏藥布屬于多少類醫療器械？ 】
根據《醫療器械分類目錄》，符合尼龍膏藥條定義和用途的產品屬于第一類醫療器械。
第一類醫療器械為低風險醫療器械，是指通過日常管理能夠保證安全、有效的醫療器械。
例如：醫用檢測手套、醫用固定帶、醫用退熱貼、導光凝膠、口腔器械盒、口服給藥器、鼻腔沖洗器、醫用固定器、繃帶等。
【生產尼龍型石膏布條需要申請什么資質？ 】
1、生產尼龍類石膏布條，應先辦理尼龍類石膏布條產品備案書；
2、尼龍類石膏布條的生產應申請公司生產備案書；
【銷售尼龍類石膏布條需要申請什么資質？ 】
銷售尼龍類膏藥布條無需代辦備案，只需持有經營范圍為“銷售第一類醫療器械”的營業執照。
[結論]粘膠膏藥布條是一種簡單的醫療器械，功能相對簡單彈力繃帶屬于幾類醫療器械，結構不是很復雜。 它們是相對低風險的醫療設備。 如需辦理制作資質，請與小編聯系。
美林達可在全省范圍內辦理尼龍膏藥貼等醫療器械的注冊和生產資質。